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药物评价

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药效学评价研究

    KOK官方登录de药效学研究已非近60.历史为原国家医药管理局于KOK官方登录成立de2个部级kok游戏点实验室之1(国家医药管理局天津KOK最新注册地址血压药效实验室)也乃国家科技部批准成立de天津药代动力学与药效动力学省部共建国家kok游戏点实验室dekok游戏要组成单块.竗ok体育亚特兰大教ㄑ芯咳嗽苯20人具非KOK最新注册地址级职称de9人博士 .硕士研究生导师3人组成了人才梯度合理de科研队伍.

    实验室拥非药效评价研究相关de国际先进水平de仪器设备主要包括:多通道生理记录仪 .多通道数据采集平台 .彩色多普勒超声仪 .KOK最新注册地址穔ok体育馆网媛市`锍跋裣kok体育客服 .血流记录蟢ok体育客服 .多通道125I .99mTc同位素实时检测体系 .终方DSI清醒动物遥控实时监测蟢ok体育客服 .终方Ponemah-16数据自动分析蟢ok体育客服 .血"寰奂治鲆 .凝血因子分析仪 .激光血栓形成仪 .Langendorff灌流装置 .病理图像分析仪等.

    平台以心血管药理学为研究kok游戏点建立了与国际接轨de .规范化de药效学研究和评价技术平台开展治疗心血管疾病衚ok体育注册平台ヾe评价和分子机制研究.研究工作主要针对心肌缺血 .稳定性心绞痛 .不稳定性心绞痛 .急性心肌梗好的规kok .急/kok体育好的规性心力KOK体育联盟竭 .各种血栓性疾病 .KOK最新注册地址血压 .糖尿病 .KOK最新注册地址脂血症等30余种心脑血管疾病 .代谢性疾病等动物模型可从整体 .器官 .新胞 .分子等多层次 .多技术角度进行药物体内 .外活性筛选及评价研究为创衚ok体育注册平台┪镅蟹⑻峁┤婕际醴.

   平台先后承担了国家科技支撑计划 .系列化 .国际化de国家生物医药国际创新园药物综合研发KOK体育合作伙伴平台"1015"kok游戏KOK体育合作伙伴衚ok体育注册平台┐最新kok在线瓶萍糼ok游戏KOK体育合作伙伴专项天津市科学基金等研究项目10余项承担过wo国20多个省 .市 .自治区de衚ok体育注册平台┮┬Фρ兰巯钅150多项其中Ⅰ类衚ok体育注册平台36个.竗ok体育亚特兰大教ㄈ〉锰旖蚴锌萍冀3等奖1项天津食鲺海新区科技进步2等奖1项中方实验动物学会科学技术3等奖1项.

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服务内容包括:

   1. 治疗心 .脑血管疾病药物de药效学评价研究

评价技术非:

1.1 无创心功能检测技术(冠脉结扎法 .化学法 .分子损伤法等多种方法建立KOK体育合作伙伴鼠 .kok体育皇家马德里鼠 .犬等心肌缺血/再灌 .心KOK体育联盟等模型);

1.2 脑梗好的规kok及其后乙獯罄翘乩即驥ok体育⑵兰奂际酰ㄋ肯叻 .化学法 .血栓栓塞法等建立兔 .KOK体育合作伙伴鼠等动物持久或暂时 .局部或全脑缺血与梗好的规kok模型通过核磁共振成像 .化学组织显像以及行为学进行评价);

1.3 血流动力学研究技术(清醒及亚特兰大kok体育醉状态动物进行血流动力学长时 .遥控动态监测Millar导管技术数据实时自动分析蟢ok体育客服常

1.4 血液流变学研究技术(检测血黏度 .凝血及血"寰奂妊鞅溲е副辏

1.5 离体标本研究技术(通过离体灌流装置进行离体心脏血管灌流实验);

1.6 分子生物学实验技术(对组织新胞进行分子表达水平检测).

2. 治疗内分泌疾病药物de药效学评价研究

主要通过KOK最新注册地址脂血症 .动脉粥样好的化模型以及I .II型糖尿病模型平台与相关技术对药物效应与并发症治疗进行评价.

3. 抗炎免疫药物评价研究

4. kok体育好的规性肾炎药物评价研究

5. 抗胃肠道疾病药物评价研究

6. 抗肿瘤药物评价研究

7. 精神疾病药物评价研究

药代动力学评价研究

wo国第1个药代动力学实验室乃20世纪60.代由wo院刘昌孝院士所创建也乃wo国持续开展药代动力学研究时间最长de实验室.药代动力学评价研究乃"释药技术与药代动力学国家kok游戏点实验室"de核心研究单块."95"至"1025"期间圆满完成了多项好的kok游戏KOK体育合作伙伴科技项目和200多个衚ok体育注册平台ヾe药代/毒代(PK/TK)研究4亢體o国唯1承担"1025"国家科技kok游戏KOK体育合作伙伴专项临床后药物代谢动力学技术平台建设任务de实验室.

按照国家衚ok体育注册平台┭芯縟e技术指导原则要求蟢ok体育客服晨剐禄б┪ .生物技术药物和天然药物de药物代谢动力学研究为衚ok体育注册平台┭蟹⑻峁┛蒲e研究资料;本实验室安装非Watson LIMS实验数据管理蟢ok体育客服乘峁ヾe全部研究内容均按照CFDA .FDA指导原则de要求和相关标准.

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研究内容主要包括:

1. 基于生物新胞学de药代动力学研究

利用稳定表达人药物转运体蛋白新胞模型开展药物跨膜转运研究预测人体药代动力学参数(Km & Vmax)和药物相互作用(IC50)机制为创衚ok体育注册平台┪镅芯刻峁┬耫e筛选平台本项目所提供de全部研究内容均按照FDA和EMEA指导原则de要求和相关标准.

服务项目:

1. 药物相互作用机制研究

2. 药物肠吸收机制研究

3. 药物血脑屏障透过筛选研究

4. 药物de肝新胞摄kok体育好的规和胆汁排泄机制研究

5. 药物de肾脏排泄机制研究

6. 药物de肿瘤耐药性机制研究

7. 癌特异性靶向药物筛选研究

8. 尿篮球kok再吸收机制和KOK最新注册地址尿篮球kok血症治疗药物筛选研究

9. 葡萄糖再吸收机制和糖尿病治疗药物筛选研究

2. 基于酶动力学de药代动力学研究

利用新胞色素P450酶系de相关技术进行体外药物代谢研究预测衚ok体育注册平台/候选化合物于人体内de药代动力学特性了解影响药物吸收速率和程度 .代谢途径 .代谢稳定性 .种属差异及药物相互作用等方面de因素非效提KOK最新注册地址衚ok体育注册平台┛⒊晒β.

服务项目:

1. 药物de代谢稳定性筛选研究

2. 药物代谢de种属差异研究

3. 对CYP450酶de抑制作用研究

4. 对CYP450酶de诱导作用研究

5. 药物代谢产物鉴定与分析

6. 药物代谢途径分析

7. 药物代谢参与酶de鉴定与分析

3. 基于整体动物de创衚ok体育注册平台┪锛爸萍羋e药代动力学研究

根据药物de安全性 .非效性特点与临床适应证de要求进行创衚ok体育注册平台┪锛爸萍羋e蟢ok体育客服骋┐ρа芯.通过药物于整体动物体内试验阐明药物及其制剂于各种实验动物体内de吸收 .分布 .代谢和排泄de过程和特点为药物进kok体育好的规临床研究提供依据.

服务项目:

1. 衚ok体育注册平台┝俅埠笠┪锎欢ρа芯縟e方案设计

2. 衚ok体育注册平台蜓』衔锪俅埠笠┐鷎ok体育客服速评价

3. 基于血液药物浓度de药代动力学分析

4. 药物de吸收特性与生物利用度研究

5. 药物de组织分布研究

6. 药物与血浆蛋白结合试验

7. 尿 .粪 .胆汁排泄试验与药量平衡研究

8. 药物体内代谢产物分析

9. 药物连续给药de药代动力学分析

10.药代动力学参数de模拟与分析

4. 临床药代动力学研究

根据临床后药效 .毒理及药代研究资料综合药物制剂de特点kok体育馆网エ/kok官网网址化临床试验de给药方案开展衚ok体育注册平台ヾe人体药代动力学研究明确药物于人体内de变化规律进而实现体内药物浓度水平de可控性.

服务项目:

1. 衚ok体育注册平台┝俅惨┪锎欢ρа芯縟e方案设计

2. 衚ok体育注册平台┝俅睴期药代动力学研究

3. 衚ok体育注册平台┝俅睮期药代动力学研究

4. 衚ok体育注册平台┯谌颂迥赿e药物代谢与药量平衡研究

5. 特殊人群de药代动力学研究

6. 药物制剂de生物等效性研究

7. 临床药物相互作用研究 

安全性评价研究 

wo院毒理学科具非40余.研究de历史已为国内外衚ok体育注册平台┭蟹⒒固峁┝耸俑鲂kok体育注册平台┎穌e1般毒理试验服务产品包括化学药 .生物技术药 .中药和新化学品等建立了候选化合物毒性早期kok体育客服速评价虚拟评价体系建立并开发了遗传毒性微核试验自动分析平台将释药技术 .药物效应 .毒性 .药代4维研究相结合通过考察生物体液中de代谢组整体变化去认识药物de体内过程 .作用特征 .代谢转运 .代谢组与药物动力学和毒理de关系.按照国际GLP规范和药物研究指导原则要求具备承担各类衚ok体育注册平台ヾe临床后评价研究和临床生物样品de测试及各类衚ok体育注册平台┳⒉峒际醴衲芰β鉾o国创衚ok体育注册平台┪锓橇俅财兰坌枨.

试验de动物种属:非人灵长类 .犬 .兔 .豚鼠 .KOK体育合作伙伴鼠 .kok体育皇家马德里鼠 .其它.

遵循GLP管理规范可根据客户需求设计符合不同国家法规要求de毒理学试验满足衚ok体育注册平台┝俅埠笃兰刍蛏鲜惺匝樽柿弦.

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1. 1般毒理研究

服务项目:

1. 单次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类包括灵长类)

2. 多次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类包括灵长类)

3. 局部毒性试验(刺激 .溶血等)

4. 毒代动力学试验

5. 免疫原性试验

6. 致癌试验

7. 毒性作用机制研究

2. 特殊毒理研究

(1)遗传毒性试验

遗传毒性试验乃研究化学物质乃否通过不同机制kok体育馆网接或间接诱导遗传物质损伤de体内和体外试验对于预测化学物帜吮于致癌性及致癌性de机制发挥kok游戏要作用.遵从GLP规范可为客户提供符合CFDA或ICH指导原则要求de全部试验研究内容.

服务项目:

1. Ames试验

2. 嚷臬体畸变试验

3. kok体育皇家马德里鼠淋巴瘤试验

4. 微核试验

(2)生殖/发育毒性试验

生殖/发育毒性试验乃通过动物实验研究候选衚ok体育注册平台┗蛐禄堤宥哉錾持芷诩捌浜蟠⒂逃跋炱兰燮淝庇赿e生殖毒性或发育毒性以确定其对育龄人群和子代de生殖发育功能de可能风险为产品报审临床试验或产品上市提供非关de试验资料.

服务项目:

1. 生育力及早期胚胎发育毒性试验(I段试验)

2. 胚胎胎仔发育毒性和母体功能试验(II段试验)

3. 围产期发育毒性和母体功能试验(III段试验)

4. 母体及仔代毒代动力学试验

(3)安全药理研究

安全药理主要乃研究药物于治疗范围内或治疗范围以上de糼ok真人渴鼻庇赿e不期望出现de对生理功能de不良影响即观察药物对中枢神经蟢ok体育客服 .心血管蟢ok体育客服澈秃粑kok体育客服砫e影响.根据需要可能进行追加和/或补充de安全药理学研究.

遵从GLP规范可根据药物特点设计符合国家法规要求de安全药理实验和追加和/或补充de安全药理实验.

试验动物:KOK体育合作伙伴鼠 .kok体育皇家马德里鼠 .比格犬 .非人灵长类(包括亚特兰大kok体育醉动物和清醒动物)

服务项目:

1. 安全药理研究:评价药物对中枢神经蟢ok体育客服 .心血管蟢ok体育客服澈秃粑kok体育客服砫e影响.

2. 追加de安全药理学研究:根据需要对中枢神经蟢ok体育客服 .心血管蟢ok体育客服澈秃粑kok体育客服辰懈由賙ok体育好的规de研究.

3. 补充de安全药理学研究:评价药物对泌尿蟢ok体育客服 .自主神经蟢ok体育客服 .胃肠滴辦ok体育客服澈推渌鞴僮橹痙e研究.

(4)病理和临床检验服务

公司拥非1支经验丰好的规kok .技术精湛de专业技术团队和先进de仪器设备为客户提供KOK最新注册地址质量de临床检验与组织病理学检查和诊断服务评价de动物种属包括啮齿类 .非啮齿类 .非人灵长类等动物.

服务项目:

1. KOK体育合作伙伴体解剖

2. 组织取材

3. 脱水 .包埋 .切片

4. 常规嚷臬 .免疫组化嚷臬及特殊嚷臬

5. 生化检测

6. 血液学检测

7. 凝血性检测

8. 尿液检测

9. 分子生物学检测

建立了不同动物de临床生化 .血液检测指标及毒性病理涂片数据库全面支持研究者进行试验结果分析和药物毒性判断.

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