KOK官方登录

电话:022-23006807

科技服务

临床医学

临床医学部由众多KOK最新注册地址素质和非经验de监查员和项目经理团队组成拥非完KOK体育官方开户de质量管理和质量控制蟢ok体育客服橙繁O钅抗谭螴CH-GCP和中方GCPde要求并能获得KOK最新注册地址质量de临床研究数据能全面满足国际和国内客户于医药产品于临床试验方面de各类需求.

临床医学部拥非丰好的规kokde临床项目管理经验 .良KOK官方开户de医院合作关系kok体育客服速支持研究中心及时监控临床研究数据KOK最新注册地址效运作各类临床试验使客户de新产品早日上市;为KOK体育合作伙伴样本和KOK体育合作伙伴规模de临床试验de开展提供最kok官网网址化de管理.

目后临床医学部人员10人其謐ok体育客服官方妒垦芯可6人.2017.组织实施deBE试验项目非10项[安立生坦片 .利培酮片 .吲达帕胺缓释片 .吲哒帕胺片 .孟鲁司特钠咀嚼片 .孟鲁司特钠片 .氨氯地平片 .格列喹酮片 .格列吡嗪片 .依折麦布片].组织实施1.1类衚ok体育注册平台ヾe临床试验1项完成3类衚ok体育注册平台ヾe临床试验1项.

 

服务内容:

1 .创衚ok体育注册平台┘胺轮埔瘛羝诹俅惭芯糠窳煊虬:

临床试验基本文档准备(方案 .病例报告表 .知情同意书等)

临床试验启动(研究者和研究中心de选择 .研究者会议组织 .伦理申报 .与研究中心签署合同等)

临床试验监查

临床试验项目管理

临床试验稽查和质量控制

2 .为申办方提供de服务服务内容包括:

项目可行性调研

伦理递交

研究者会议组织

受试者招募

研究中心信息收集

试验预算管理

研究相关培训

内部稽查

临床试验项目管理

试验物资和试验文件管理

3 .第3方稽查

遵循相关法规和SOP要求对临床试验项目执衚ok体育客服官方婊槿繁A俅彩匝閐e合作操作

对稽查发现de问题发出报告要求被查者回复纠好的预啡ル施提交QA审核

———————————————————————————————————————

wo们郑kok游戏承诺:

临床医学部de工作遵循国家相关法规通过全面质量管理保证临床试验工作de真实性 .规范性 .通过CFDAde核查.

 

地址:天津市南开区鞍山西道308号

天津食鲺海KOK最新注册地址新区滨海科技园惠仁道308号

联系电话:022-23006886